1.1类中药创新药Ⅲ期临床试验全部受试者顺利出组！
近日，山东中大药业有限公司自主研发的1.1类中药创新药鼻敏胶囊，在全国20家权威临床试验机构同步开展的Ⅲ期临床试验，已圆满完成所有受试者出组，预计2025年底可完成Ⅲ期临床试验总结报告，向惠及患者迈出关键一步。 作为针对性解决常年性变应性鼻炎属肺肾阳虚证的1.1类中药创新药，鼻敏胶囊以"温肾散寒，暖肺通窍"为核心机理，精准对应鼻流清涕、阵发性喷嚏、鼻塞鼻痒、嗅觉减退、眼痒、眼睛流泪等典型症状。Ⅱ期临床试验结果提示，对于变应性鼻炎（肺肾阳虚证），鼻敏胶囊疗效优于过敏性鼻炎一线药物，并具有良好的用药安全性，无3级及以上不良反应，不良反应发生率、严重程度及类型均与安慰剂无差异。 Ⅲ期临床试验是药物上市前最关键的一步，旨在大规模人群中全面确证评估药物的有效性和安全性。全部受试者的顺利出组，意味着我们成功收集到了足以证明新药临床价值和安全可靠的完整科学数据。 1.1类新药代表着“全球首创、临床价值”的中药创新最高水准。我们将全力以赴，加速推进后续研发，力争让这一凝聚心血与智慧的创新成果早日上市，造福万千患者，为“健康中国”战略贡献坚实的“中大力量”！
来源：中大药业
