近日，《JournalofChromatographyB》刊发了《使用非靶向代谢组学研究前列金丹片在慢性前列腺炎大鼠中的作用机制》一文，文章指出慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征（CP/CPPS）是成人男性常见疾病，约8.2%男性一生曾患。其以盆腔疼痛、下尿路症状为特征，具难治、病程长、并发症多特点，显著降低生活质量。因病因病理复杂存争议，且标准治疗（抗炎药、α受体阻滞剂、精神药物）效果有限、副作用明显，该病异质性受关注。目前共识倾向症状导向的个体化综合治疗，中医具重要意义。前列金丹（QLJD）作为含12种草药的复方中药，治疗效果显著，已用于相关大鼠模型。研究通过非靶向代谢组学分析其生物标志物及信号通路，阐明作用机制，为临床应用奠定基础。

百年岐黄，名医名方有效防治男性疾病

前列金丹片组方基础出自国医大师刘惠民的“保健丹方”之一方，经成分及剂量加减定方，此成方一直于临床所用，后作为院内制剂沿用。2002年申报一类新药，最终命名为“前列金丹片”，在山东省各地市中医院临床使用时间超30年。前列金丹片是一种基于 CP/CPPS 开发的传统中药复方 ， 由丹参、赤芍、泽兰、桃仁、红花、延胡索、王不留行、金银花、败酱草、茯苓、泽泻、大枣组成。具有活血祛瘀、清热解毒、清湿利尿的功效。对男性前列腺疾病的防治有很好的作用。

临床研究，证据确切

现有研究认为，CP/CPPS 发病机制可能与炎症、自身免疫、病原体感染、尿液反流及神经精神等因素有关，越来越多的研究表明，中医药在改善 CP/CPPS 患者盆腔疼痛不适、泌尿系统症状等方面显示出较好的临床疗效。本研究采用超高效液相色谱串联四级杆轨道阱质谱(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap- MS)技术对前列金丹片药物成分进行鉴定，通过网络药理学研究方法探讨前列金丹片治疗CP/CPPS 的潜在成分、靶点及作用机制，并结合体内药理学实验进一步探讨前列金丹片对 CP/CPPS 的治疗作用及机制。

36 只雄性 Sprague-Dawley（SD）大鼠在实验室标准（温度：22±1°C；相对湿度：60%±2%）交替 12 小时黑暗和 12 小时光照周期下适应性饲养 1 周后，分为对照组、假手术组、模型组及前列金丹片低、中、高剂量（0.18、0.36、0.72g/kg，分别为临床剂量的 0.5、1、2 倍）组，每组 6 只。除对照组及假手术组外，其余各组大鼠通过前列腺注射 0.1ml 弗氏完全佐剂（freund's completeadjuvant, CFA）建立 CP/CPPS 模型，假手术组前列腺注射 0.1ml 0.9%Nacl。造模 3 天后，各药物组灌胃相应剂量药物，对照组、假手术组及模型组灌胃等体积 0.9% Nacl 溶液，1 次/天，连续 28 天。实验结束后通过 Cytoscape3.7.2 软件绘制“前列金丹片-成分-靶点-慢性前列腺炎”调控网络，结果显示前列金丹片中的 35 个成分作用于慢性前列腺炎中的 29 个潜在靶点，体现了前列金丹片干预慢性前列腺炎“多成分”、“多靶点”的治疗特点。

防治结合，疗效显著

盆腔疼痛不适及泌尿系统症状是 CP/CPPS 的主要临床特征，由于其发病机制复杂，病原学诊断不完全有效，这也导致 CP/CPPS 临床疗效欠佳，常反复发作，给患者带来长期的心理负担和精神痛苦。基于“多成分-多靶点”的固有特性，中医药在改善 CP/CPPS 患者疼 痛不适等临床症状方面显示出其独特优势。作为一种中草药复方制剂，临床研究显示前列金丹片在缓解 CP/CPPS 疼痛及泌尿系症状方面具有良好的治疗作用。

2022年前列金丹片成为中华医学会男科学分会《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》推荐用药。

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Investigating the mechanism of action of Qianlie Jindan tablets in rats with chronic prostatitis using nontargeted metabolomics.pdf

来源：中大药业